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“白名單”制度保障生物醫(yī)藥物料通關(guān)——上海海關(guān)首創(chuàng)生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”進口試點
時間:2024-09-10    點擊:159
3月11日,一批用于新藥研發(fā)的紅霉素衍生物在上海浦東機場海關(guān)申報進口。這是上海海關(guān)生物醫(yī)藥“白名單”制度試點啟動后進口的首批商品。
上海是參與國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭和創(chuàng)新合作的重要城市,以藥明康德公司為代表的本地生物醫(yī)藥企業(yè)承接著來自全球的新藥研發(fā)項目。藥明康德公司供應(yīng)鏈管理部的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,“在新藥研發(fā)過程中會使用到一些進口物料作為研發(fā)的對照品或者標(biāo)準(zhǔn)品,之前由于這些進口物料未在國內(nèi)注冊,無法申領(lǐng)進口批件。”
為切實解決困擾行業(yè)發(fā)展的瓶頸問題,上海海關(guān)聯(lián)合上海市相關(guān)部門,開展生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口試點,通過建立生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機構(gòu))進口研發(fā)用物品“白名單”制度,實現(xiàn)“白名單”內(nèi)商品進口不需辦理《進口藥品通關(guān)單》,該項創(chuàng)新舉措為全國首創(chuàng)。
藥明康德公司供應(yīng)鏈管理部的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“原先我們只能選擇已經(jīng)注冊的藥品,項目設(shè)計、研發(fā)方向、材料選擇都受到限制。為了更好賦能新藥開發(fā)項目,公司研發(fā)部門一直希望可以進口這款紅霉素衍生物,作為新藥研發(fā)的抑制劑。這次試點解決了公司的迫切需求,為醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新帶來更多便利。”
“生物醫(yī)藥是事關(guān)國家安全和國計民生的戰(zhàn)略性高科技產(chǎn)業(yè),在商務(wù)、海關(guān)、藥監(jiān)等多部門協(xié)同下,以創(chuàng)新為驅(qū)動建立的生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口試點制度,保障企業(yè)的研發(fā)物料順利進口。海關(guān)將繼續(xù)深入與地方政府部門的合作,科學(xué)評估、精準(zhǔn)監(jiān)管服務(wù),進一步促進上海市生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的拓展和高質(zhì)量集聚,‘白名單’今后還會持續(xù)增補,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供源源不斷的動力。” 上海海關(guān)綜合業(yè)務(wù)處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。(呂晨鴿、楊斌/文)


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