《化妝品監督管理條例》實施在即，國家藥監局先劃了7大重點2020年6月29日，**頒布《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》），自2021年1月1日起施行。國家藥品監督管理局正在組織開展《條例》配套部門規章和規范性文件的制修訂工作，并按照相關立法程序審議發布。為保證化妝品質量安全，促進化妝品產業健康發展，現就貫徹實施《條例》有關事項公告如下：
一、關于化妝品注冊人、備案人
自2021年1月1日起，凡持有特殊化妝品注冊證書（特殊用途化妝品行政許可批件）或者已辦理普通化妝品（非特殊用途化妝品）備案的企業或者其他組織，應當按照《條例》關于化妝品注冊人、備案人的要求，依法對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
二、關于化妝品注冊和備案管理
自2021年1月1日起，化妝品、化妝品新原料實行分類管理，在《條例》配套的注冊、備案相關規定發布實施前，化妝品注冊人、備案人應當按照現行注冊備案有關規定提交注冊和備案資料，化妝品新原料注冊人、備案人應當按照《化妝品新原料申報與審評指南》中的資料要求提交注冊和備案資料。化妝品、化妝品新原料備案人提交備案資料即完成備案；藥品監督管理部門按照《條例》規定的程序和時限開展注冊管理相關工作。
2021年1月1日以后作出予以注冊決定的特殊化妝品，產品注冊證有效期為5年。
三、關于育發等五類特殊用途化妝品過渡期管理
自2021年1月1日起，《化妝品衛生監督條例》規定的育發、脫毛、美乳、健美、除臭類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理，國家藥品監督管理局不再受理相關產品的注冊申請，不再發放相關特殊用途化妝品行政許可批件。此前已經受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請，按照《條例》屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產品，國家藥品監督管理局應當終止審批；按照《條例》屬于特殊化妝品的產品，申請人可以調整申報資料后繼續按程序審評審批。
四、關于香皂和牙膏管理
自2021年1月1日起，宣稱具有特殊化妝品功效的香皂，應當按照《條例》規定申請特殊化妝品注冊并取得注冊證。
在《條例》配套的牙膏監督管理相關規定發布實施前，藥品監督管理部門按照現行有關規定對牙膏實施監督管理。
五、關于功效宣稱評價和標簽管理
在《條例》配套的化妝品分類規則和分類目錄、化妝品功效宣稱評價規范、化妝品標簽管理辦法等發布實施之前，化妝品注冊人、備案人暫不需要公布產品功效評價資料的摘要，化妝品功效宣稱評價和標簽管理按照現行有關規定執行。
六、關于化妝品生產許可
2021年1月1日起，此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續有效，新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續、補發，依照《條例》的規定執行。在《條例》配套的化妝品生產許可管理相關規定發布實施前，化妝品生產許可資料要求等依照《化妝品生產許可工作規范》的規定執行，核發新版《化妝品生產許可證》，證書樣式見附件。發放、使用電子證書的地區，電子證書樣式應當與新版紙質證書樣式保持一致。
七、關于違法行為查處
化妝品違法行為發生在2021年1月1日以前的，適用《化妝品衛生監督條例》，但依據《條例》認為不違法或者應當作出較輕處罰的，適用《條例》。違法行為發生在2021年1月1日以后的，適用《條例》。
特此公告。
附件：化妝品生產許可證（樣式）
國家藥監局
2020年12月28日
絲綢之路經濟帶海關區域通關一體化改革應急協調中心啟用拱北海關“云評審”助力三農產品走出去空運出口流程概述(一)大連海關快速放行“空中舞者”防城海關助力雅萬高鐵鋼軌完成全批次監裝發運戰疫情穩外貿 海關全力保障外貿企業復工生產節前通關忙 海關服務好保安全、爭效率 “梅花”過后海關加急驗放
